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时间分辨荧光免疫分析仪
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注册证编号
苏械注准20202220978
注册人名称
苏械注准20202220978
注册人住所
南京市江宁区科学园乾德路6号
生产地址
南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层
产品名称
时间分辨荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LS-7200
结构及组成
仪器由加样模块、清洗模块，检测模块（荧光）、数据处理模块、混匀模块，温育温控模块、显示模块、打印模块、条码扫描模块、外部通讯模块组成。
适用范围
时间分辨荧光免疫分析仪配套本公司生产的微流控免疫荧光法试剂盒，可体外定量检测人血清样本中的促甲状腺激素（TSH）、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)的含量，检测结果用于临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-30
有效期至
2025-08-20
变更情况
2022-08-30注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号”生产地址变更 由“南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”
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