丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准20193400620

国械注准20193400620

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

第三类

48测试/盒

HCV PCR 反应液，HCV PCR 酶混合物，HCV 内标，HCV 强阳性对照， HCV 弱阳性对照， HCV 阴性对照，HCV 工作标准品①～④（具体详见说明书）

本试剂盒通过定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)，用于HCV感染的辅助诊断和抗病毒治疗的疗效监测。

-18℃以下冷冻保存，有效期为12个月，避免反复冻融。

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国家药品监督管理局

2019-08-26

2024-08-25

2020-07-06 “生产地址:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼105厂房”变更为“生产地址: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房”。