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单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20193401924
注册人名称
国械注准20193401924
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)
产品名称
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阳性对照、阴性对照、Cut-off对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A液、显色剂B液、终止液和封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样本中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2022-04-01 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。 2022-04-29 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。