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一次性使用无创皮肤吻合器

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注册证编号
沪械注准20192020301
注册人名称
沪械注准20192020301
注册人住所
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
生产地址
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
产品名称
一次性使用无创皮肤吻合器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由胶贴、胶贴防护层、泡棉垫层和锁条组成。胶贴的材料为无纺布胶带涂有丙烯酸酯胶,胶贴防护层的材料为漂白木浆纸,泡棉垫层的材料为聚乙烯泡棉涂有丙烯酸酯胶,锁条的材料是PA66尼龙。
适用范围
产品供医疗机构用于对手术切口表层皮肤的吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-27
有效期至
2024-06-26
变更情况
1、注册证变更对比表见附件1(共1页); 2、产品技术要求变更对比表见附件2(共12页)。;本文件与“沪械注准20192020301”注册证共同使用。;2024-04-29