血液透析器

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20223101654

注册人名称

国械注准20223101654

注册人住所

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号

生产地址

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，3栋1楼1号2层B区，5栋1楼1号

产品名称

血液透析器

管理类别

第三类

型号规格

OCI-HD150L、OCI-HD160L、OCI-HD170L、OCI-HD180L、OCI-HD190L、OCI-HD200L

结构及组成

本产品由中空纤维、壳体、端盖、封口胶及端帽组成。其中壳体和端盖材料为聚丙烯，中空纤维材料为聚醚砜，封口胶材料为聚氨酯，端帽材料为聚乙烯。产品经辐照灭菌（γ射线），无菌、无热原，一次性使用。

适用范围

适用于急慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-12-14

有效期至

2027-12-13

变更情况

2023-03-27 载明生产地址由:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号;载明生产地址变更为:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，5栋1楼1号 2023-10-20 载明生产地址由:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，5栋1楼1号;载明生产地址变更为:成都市双流区西南

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