全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法)

京械注准20222400133

京械注准20222400133

北京市北京经济技术开发区康定街9号

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼

全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。

试剂盒由测试卡、稀释液、校准信息卡等组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：包被C-反应蛋白单克隆抗体和兔IgG的硝酸纤维素膜、包被荧光素标记C-反应蛋白单克隆抗体和羊抗兔IgG的纤维膜、吸水纸、底板。（2）稀释液：磷酸盐缓冲液（0.01M，pH7.4）。（3）校准信息卡：IC卡，内含校准曲线信息。

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中C-反应蛋白的含量。

2℃～30℃，避光保存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-03-16

2027-03-15

适用仪器变化： 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000）。 变更为 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000、EZ-6800）。 。 (批准日期：20221128)。 生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层变更为北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼,北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层。 (批准日期：20240529)。 适用仪器变化： 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000、EZ-6800）。 变更为 本公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：EZ-6000、EZ-6800、EZ-7200）。 。 (批准日期：20240529)