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可吸收性外科缝合线

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注册证编号
国械注准20233021266
注册人名称
国械注准20233021266
注册人住所
无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层
生产地址
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号(委托生产)
产品名称
可吸收性外科缝合线
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页。
结构及组成
本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的可吸收多股编织缝线,缝线涂层为30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物和硬脂酸钙,缝线上含有抑菌剂三氯生。缝线规格为4-0,3-0,2-0,0,1,2,分未染色和紫色两种,染料为D & C 紫罗兰色 2 号,部分产品带针,缝针材料为12Cr18Ni9不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于一般软组织的缝合和/或结扎,但不适用于眼组织、心血管组织及神经组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-30
有效期至
2028-08-29
变更情况
2023-09-19 注册人住所由江苏省无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号338;变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层