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全数字彩色多普勒超声诊断系统

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注册证编号
豫械注准20192060166
注册人名称
豫械注准20192060166
注册人住所
河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06 号、07号
生产地址
河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06 号、07号
产品名称
全数字彩色多普勒超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
H-6、H-6Exp、H-6Pro、H-6Plus、H-6T、H-8、H-8Exp、H-8Pro、H-8Plus、H-8T
结构及组成
本产品由主机、操作面板、显示器和探头组成。可配置的探头型号为:AT3C60、AT7L38、AT6E47、AT3P30、AT4DC54。
适用范围
适用于经体表、经阴道、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像、血流检测和血流成像,不包括非常规应用方式;仅包括B模式成像、脉冲多普勒模式(PW)、连续波多普勒模式(CW)、基础的超声彩色血流成像模式。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2024-03-05
变更情况
2022-10-12注册人住所由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区西四环228号6号楼1-5层02号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区西四环228号9号楼6层06号、07号”。