肺炎支原体检测试剂盒（培养法）

鄂械注准20132401238

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武汉市硚口区古田四路49号同心健康产业园A栋7楼

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肺炎支原体检测试剂盒（培养法）

第二类

20人份/盒(1mL/支×20支)、40人份/盒(1mL/支×40支)

主要成分为牛心浸液60％、马血清15％、酵母浸液10％、抑菌剂5％（硫酸庆大霉素、头孢曲松钠）、生长因子5％（L-谷氨酸、叶酸、硫酸镁、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-甘氨酸、L-丝氨酸、肌醇、L-天冬氨酸、L-赖氨酸、L-组氨酸）、25%葡萄糖溶液4%、酚红1%。

用于肺炎支原（Mp）的培养与鉴定。

在-4℃以下冷冻贮存，有效期24 个。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-07-21

2026-07-20

无2021-07-27 00:00:00_产品名称由【肺炎支原体6小时快检试剂盒（快速培养法）】变更为【肺炎支原体检测试剂盒（培养法）】；包装规格由【20人份/盒（1ml×20支），20人份/盒（1.2ml×20支）40人份/盒（1ml×40支），40人份/盒（1.2ml×40支）】变更为【20人份/盒(1mL/支×20支)、40人份/盒(1mL/支×40支)】；主要组成成分由【该试剂盒为液体单一试剂，其主要组成为：牛心浸液、马血清、酵母浸液、抑菌剂、生长因子等。】变更为【主要成分为牛心浸液60％、马血清15％、酵母浸液10％、抑菌剂5％（硫酸庆大霉素、头孢曲松钠）、生长因子5％（L-谷氨酸、叶酸、硫酸镁、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-甘氨酸、L-丝氨酸、肌醇、L-天冬氨酸、L-赖氨酸、L-组氨酸）、25%葡萄糖溶液4%、酚红1%。】；预期用途由【该产品用于体外定性检测肺炎支原体，用于临床肺炎支原体感染的六小时快速筛查和临床辅助诊断。】变更为【用于肺炎支原（Mp）的培养与鉴定。】；其他内容由【 】变更为【无】；备注由【 】变更为【无】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-12-04】变更为【2021-07-21】；有效期至由【2021-09-29】变更为【2026-07-20】；产品储存条件及有效期由【-4℃以下冷冻贮存，有效期24个月。】变更为【在-4℃以下冷冻贮存，有效期24 个。】；,无