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JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20193400981
注册人名称
国械注准20193400981
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
产品名称
JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
裂解液、磁珠、洗液1、洗液2、洗脱液、蛋白酶K、助沉剂、JCV引物探针混合液、JCV PCR反应液、JCV内标质控品、JCV阴性质控品、JCV临界阳性质控品、JCV阳性质控品、JCV定量标准品I、JCV定量标准品II、JCV定量标准品III、JCV定量标准品IV（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人体晨尿样本中的JC病毒（JCV）核酸。
产品储存条件及有效期
磁珠、裂解液、洗液1、洗液2与洗脱液请于10～30℃条件下避光保存，注意使用后拧紧瓶盖，防止有效成分挥发。其余组分于-20℃±5℃避光保存，效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
2023-08-21 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层;
注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
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