器械数据库
同种异体肌腱植入物
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163132162
注册人名称
国械注准20163132162
注册人住所
北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层
生产地址
北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层
产品名称
同种异体肌腱植入物
管理类别
第三类
型号规格
YK-Ⅰ骨-髌腱-骨植入物：骨块的最大长度1.5-7cm，最大厚度和宽度0.8-3cm。腱的长3-7.5cm，宽度0.5-2.5cm, 厚度0.1-0.5cm。YK-Ⅱ骨-跟腱植入物：骨块最大长度1.5-7cm，最大厚度和宽度0.8-4cm。腱的长度10-35cm，宽度0.5-2.5cm，厚度0.1-0.5cm。YK-Ⅲ胫前肌腱、胫后肌腱：腱的长度10-35cm，宽度0.5-2.5cm，厚度0.1
结构及组成
该产品为同种异体肌腱和带骨肌腱组织加工制成，灭菌包装。
适用范围
适用于重建已断裂的多关节韧带，其中YK-II和YK-III型同种异体肌腱植入物用于膝关节交叉韧带重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2026-07-11
变更情况
2017-06-01 “生产地址：北京市顺义区张镇大街26号16幢东侧”变更为“生产地址：北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层”。
2017-11-09 “注册人住所：北京市海淀区学院路38号十一区公卫楼802室”变更为“注册人住所：北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层”。
2020-10-22 本次注册变更为境内准产三类医疗器械申请许可事项变更，变更内容为产品名称
想要同种异体肌腱植入物？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
