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C-反应蛋白质控品

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注册证编号
桂械注准20192400137
注册人名称
桂械注准20192400137
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
C-反应蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
型号:URIT QC 12 规格:水平1:2×1mL;水平1:4×1mL;水平1:6×1mL;水平2:2×1mL;水平2:4×1mL;水平2:6×1mL;4×1mL(水平1:2×1mL,水平2:2×1mL);6×1mL(水平1:3×1mL,水平2:3×1mL)
结构及组成
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适用范围
本质控品用于在适用仪器上对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放; 2.产品有效期:未开启的产品在2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的产品,应在2℃~8℃下密封保存,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-11-13
有效期至
2024-11-12
变更情况
同意该产品变更,更内容详见附件1:产品说明书变化对比表及说明;附件2:产品纸盒变化对比表及说明。