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干式荧光免疫分析仪

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注册证编号
沪械注准20202220364
注册人名称
沪械注准20202220364
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
产品名称
干式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MI300
结构及组成
由光学模块、运动模块、条码扫描模块、硬件系统、显示屏模块、打印机模块、电源适配器、控制软件(发布版本:)组成。
适用范围
与上海速创诊断产品有限公司生产的免疫荧光测定试剂盒配套使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区紫萍路908弄9号4层、1层”变更为“上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。;本文件与“沪械注准20202220364”注册证共同使用。;2021-01-21
干式荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备,用于检测人体内的各种生物标志物。它采用了干式荧光免疫分析技术,具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点。 干式荧光免疫分析仪由多个组成部分构成,包括样本处理系统、试剂盘、荧光检测系统等。样本处理系统用于处理待测样本,将样本中的生物标志物与试剂反应,形成荧光信号。试剂盘则用于存放和供给试剂,确保试剂的稳定性和准确性。荧光检测系统则用于检测样本中的荧光信号,并将其转化为数字信号进行分析和计算。 根据不同的应用需求,干式荧光免疫分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的生物标志物,如炎症指标、肿瘤标志物等;而另一些仪器则适用于检测尿液中的生物标志物,如尿常规、尿微量白蛋白等。不同类型的仪器在样本处理系统和试剂盘的设计上可能会有所不同,以适应不同样本的特点和需求。 总之,干式荧光免疫分析仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器设备。它具有高灵敏度、高精确度和高效率的特点,可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物。不同类型的仪器适用于不同的应用需求,可以满足临床各科室的检测需求。
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