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血液透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20173100920
注册人名称
国械注准20173100920
注册人住所
浙江省台州市黄岩区北院路888号
生产地址
浙江省台州市黄岩区北院路888号
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
A浓缩液:JM201401A(5L、10L)、JM201402A(5L、10L);B浓缩液:JM201401B(6L、9L、10L、12L)、JM201402B(6L、9L、10L、12L)。
结构及组成
A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸的水溶液组成;B浓缩液由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2027-06-08
变更情况
2018-09-10 “注册人名称:浙江济民制药股份有限公司”变更为“注册人名称:济民健康管理股份有限公司”。 2022-03-11 技术要求变更详见“技术要求变化对比表”。 2022-09-27 “注册人住所:台州市黄岩区北院路888号; 生产地址:台州市黄岩区北院路888号”变更为“注册人住所:浙江省台州市黄岩区北院路888号; 生产地址:浙江省台州市黄岩区北院路888号” 2022