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一次性血管造影手术包

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注册证编号
豫械注准20162640170
注册人名称
豫械注准20162640170
注册人住所
长垣县建蒲西路234号
生产地址
长垣县建蒲西路234号
产品名称
一次性血管造影手术包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
I型血管造影手术包由基本配置一次性使用帽子、一次性使用医用口罩和选用配置一次性使用手术衣、一次性使用医用垫单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用中单、一次性使用无菌保护罩、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用棉纱垫、纱布绷带、一次性使用镊子、塑料盘、塑料碗、塑料盆、无菌塑炳手术刀、手术刀片、口杯、药杯、固定夹、剪刀、一次性使用消毒刷、一次性使用溶药注射器、脱脂棉球、一次性使用备皮刀、医用缝合针、非吸收性外科缝线、止血钳组成。II型血管造影手术包由基本配置一次性使用帽子和选用配置一次性使用医用口罩、一次性使用手术衣、一次性使用医用垫单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用中单、一次性使用无菌保护罩、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用棉纱垫、纱布绷带、一次性使用镊子、塑料盘、塑料碗、塑料盆、无菌塑炳手术刀、手术刀片、口杯、药杯、固定夹、剪刀、一次性使用消毒刷、一次性使用溶药注射器、脱脂棉球、一次性使用备皮刀、医用缝合针、非吸收性外科缝线、止血钳组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。一次性使用。
适用范围
适用于医疗机构血管造影手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2025-09-16
变更情况
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