氯化钙试剂（凝固法）

鄂械注准20132401329

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武汉市东西湖区金山大道1310号

武汉市东西湖区金山大道1310号

氯化钙试剂（凝固法）

第二类

【包装规格】 5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、20×10mL、10×20mL 产品不含校准品和质控品。

氯化钙2.8g/L、氯化钠9.0g/L、Proclin300 0.5mL/L

与活化部分凝血活酶时间试剂联合使用，用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。

1.未打开包装的试剂盒应储存于2～8℃，试剂开瓶后应密闭储存于2～8℃，不可冰冻。2.未开瓶有效期为两年，开瓶有效期为14天。

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【适用仪器】 BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。

湖北省药品监督管理局

2021-08-30

2026-04-24

无2022-09-22 00:00:00_其他内容由【【适用仪器】 BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。】变更为【BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。湖南赛新生物科技有限公司Talix-m3000全自动凝血分析仪。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】；,2021-08-03 00:00:00_包装规格由【5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、 20×10mL】变更为【【包装规格】 5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、20×10mL、10×20mL 产品不含校准品和质控品。】；其他内容由【无】变更为【【适用仪器】 BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。】；批准日期由【2021-04-25】变更为【2021-08-30】；,2023-03-17 12:58:47_生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号（10）】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号 】；,无2021-09-07 16:40:02_型号规格由“5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、20×10mL”变更为“5×5mL、10×5mL、20×5mL、5×10mL、10×10mL、20×10mL、10×20mL”。适用仪器由“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。”变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。”说明书变更。,2020-06-01 00:00:00_适用仪器变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪。”说明书变更,2020-08-25 00:00:00_适用仪器由“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪。”变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 / TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪。”说明书变更,2020-10-28 00:00:00_适用仪器由“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪。”变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。”说明书变更,