一次性使用体外引流系统

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注册证编号

鲁械注准20192140649

注册人名称

鲁械注准20192140649

注册人住所

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

生产地址

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

产品名称

一次性使用体外引流系统

管理类别

第二类

型号规格

BDA-YS-0100/0200/0400（Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24）； BDA-YT-0200/0400/0800（Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24）； BDA-YP-1600（Fr28/Fr32/Fr36）； Y08/10/12/14/16/18/20/22/24075/095/

结构及组成

一次性使用体外引流系统主要由引流容器（手雷式、弹簧式、瓶式、手雷式+袋式）、外科引流管、引导针组成。

适用范围

适用于外科手术中或手术后从伤口引流血液、脓液、组织液等液体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-06-02

有效期至

2024-09-22

变更情况

注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园;山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 型号规格由“见附录。”变更为“BDA-YS-0100/0200/0400（Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20

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