神经血管微导管

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注册证编号

国械注准20233030768

注册人名称

国械注准20233030768

注册人住所

北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层

生产地址

北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202

产品名称

神经血管微导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括一根微导管和一根塑形针。微导管是一根单腔、不同硬度的复合材料导管。微导管管身远端部分带有亲水性涂层。微导管远端带有显影标记，可在X线透视下显影。微导管的近端带有鲁尔接头，可连接配件。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围

该产品适用于在神经血管中输送诊断试剂（如造影剂）及其他非液态介入器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-08

有效期至

2028-06-07

变更情况

2023-07-11 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂3号厂房1层101；变更为：北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101,2层202 2023-11-29 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2号厂房1层101，2层202;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202

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