腹腔内窥镜手术系统

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注册证编号

国械注准20223010762

注册人名称

国械注准20223010762

注册人住所

苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房

生产地址

苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房；哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8号（受托生产地址）

产品名称

腹腔内窥镜手术系统

管理类别

第三类

型号规格

KD-SR-01

结构及组成

产品由医生控制台（型号：KD-SRA-01），患者手术平台（型号：KD-SRB-01），手术器械和附件组成，手术器械和附件见附页。

适用范围

该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科和普通外科下消化道腹腔镜手术操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-06-24

有效期至

2027-06-23

变更情况

2023-02-02 适用范围由“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术操作。”变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。” 2023-03-21 载明生产地址由:苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房;变更为:苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房；哈尔滨经开区哈平路集中区大连北路8

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