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骨科外固定支架

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注册证编号
浙械注准20182100127
注册人名称
浙械注准20182100127
注册人住所
浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号
生产地址
浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号
产品名称
骨科外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
KC-EFS-Ⅰ型、KC-EFS-Ⅱ型、KC-EFS-Ⅲ型、KC-EFS-Ⅳ型。
结构及组成
KC-EFS-Ⅰ型由碳素纤维直形杆A、碳素纤维异形杆B、可调节夹A(棒棒夹)、可调节夹B(棒棒夹)和可调节夹A(针棒夹)组成;KC-EFS-Ⅱ型由碳素纤维直形杆A、碳素纤维异形杆B、不锈钢直形杆A,可调节夹C(棒棒夹)、可调节夹B~C(针棒夹)、环杆夹A~C、环针夹A、开放环A~E和调节螺丝A~C组成;KC-EFS-Ⅲ型由碳素纤维直形杆A、碳素纤维异形杆B、可调节夹C~F(棒棒夹)和可调节夹C~F(针棒夹)组成;KC-EFS-Ⅳ型由碳素纤维直形杆A、碳素纤维异形杆B、碳素纤维直形杆C~E、不锈钢直形杆B~C、可调节夹G~N(针棒夹)、可调节夹G~L(棒棒夹)、开放环F~G和调节螺丝D~E组成。
适用范围
通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-01
有效期至
2023-02-08
变更情况
注册人住所由江山经济开发区山海协作区汇源路20号变更为浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号;生产地址由江山经济开发区山海协作区汇源路20号变更为浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
骨科外固定支架是一种用于治疗骨折、骨切除术后固定骨骼的器械。它通过固定骨骼的方式,帮助骨折或手术后的骨骼恢复正常位置,促进骨骼的愈合。 骨科外固定支架的特点是具有稳定性高、可调节性强、操作简便等优点。它可以根据患者的具体情况进行调整,以适应不同的骨折类型和骨骼形态。同时,它还可以通过外部固定的方式,减轻患者的疼痛感,提高患者的生活质量。 骨科外固定支架通常由支架体、连接杆、固定螺钉等组成。支架体是支撑骨骼的主要部分,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接杆用于连接支架体和固定螺钉,起到支撑和固定的作用。固定螺钉则是将支架体固定在骨骼上的关键部件,通常由不锈钢或钛合金制成。 根据不同的应用需求,骨科外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括:环形外固定支架、线性外固定支架、半环形外固定支架等。环形外固定支架适用于复杂的骨折和骨切除术后的固定,具有固定性好、可调节性强的特点。线性外固定支架适用于简单的骨折和骨切除术后的固定,操作简便、适应范围广。半环形外固定支架则是环形和线性外固定支架的结合,具有两者的优点。 总之,骨科外固定支架是一种常用的骨科手术器械,具有稳定性高、可调节性强、操作简便等特点。它通过固定骨骼的方式,帮助骨折或手术后的骨骼恢复正常位置,促进骨骼的愈合。根据不同的应用需求,骨科外固定支架可以分为多种类型,以适应不同的骨折类型和骨骼形态。
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