医用X射线摄影系统

浙食药监械（准）字2013第2300872号

浙食药监械（准）字2013第2300872号

余姚市城区冶山路555号

余姚市城区冶山路555号

医用X射线摄影系统

第二类

GDX-HAWK

产品由胸片架、探测器、X射线管、X射线管组件、束光器、高压发生器、平板控制器、诊断床、计算机和软件组成。产品标称电功率65kw；X射线管（旋转阳极，焦点1.2/0.6），非晶硒平板探测器，摄影管电压调节范围40-150kv，摄影管电流调节范围10~640mA，加载时间的调节范围0.001~10s，电流时间积的调节范围0.1~500mAs。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品由胸片架、探测器、X射线管、X射线管组件、束光器、高压发生器、平板控制器、诊断床、计算机和软件组成。产品标称电功率65kw；X射线管（旋转阳极，焦点1.2/0.6），非晶硒平板探测器，摄影管电压调节范围40-150kv，摄影管电流调节范围10~640mA，加载时间的调节范围0.001~10s，电流时间积的调节范围0.1~500mAs。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

孕妇、婴幼儿非必要时，不应进行X射线检查。

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浙江省食品药品监督管理局

2014-09-28

2017-10-16

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