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隐形眼镜多功能护理液

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注册证编号
国械注准20153160333
注册人名称
国械注准20153160333
注册人住所
丹阳市司徒镇丹伏路1号
生产地址
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号
产品名称
隐形眼镜多功能护理液
管理类别
第三类
型号规格
型号:保湿型规格:单瓶:60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL。组合装:60mL×2、60mL×3、60mL×4;100mL×2、100mL×3、100mL×4;120mL×2、120mL×3、120mL×4;360mL+60mL、360mL+60mL×2、360mL+100mL 、360mL+120mL、360mL×2、360mL×2+60mL、360mL×2+10
结构及组成
该产品为无菌溶液,由聚六亚基双胍、泊洛沙姆、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、丙二醇、透明质酸钠、硼酸、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、注射用水组成。pH值为6.8-7.8,渗透压为260-340mOsm/Kg
适用范围
该护理液适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、去除蛋白、浸泡和贮存
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
2019-08-07 1、适用范围由“该护理液适用于软性隐形眼镜的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、去除蛋白、浸泡和贮存。”变更为“该护理液适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、去除蛋白、浸泡和贮存。” 2、注册产品标准中与镜片的物理相容性、无菌、黏度等变更内容详见注册产品标准更改单。 2023-01-17 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。