一次性使用腹腔镜穿刺器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152021213

注册人名称

苏械注准20152021213

注册人住所

武进区雪堰镇闾城路15号

生产地址

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

产品名称

一次性使用腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

穿刺器：MC3.5SA、MC3.5MA、MC3.5LA、MC3.5XA、MC5.5SA、MC5.5MA、MC5.5LA、MC5.5XA、MC10.5SA、MC10.5MA、MC10.5LA、MC10.5XA、MC12.5SA、MC12.5MA、MC12.5LA、MC12.5XA、MC15.5SA、MC15.5MA、MC15.5LA、MC15.5XA、MC3.5SB、MC3.5MB、MC3.5LB、

结构及组成

一次性使用腹腔镜穿刺器及套装的单支包装：由穿刺芯、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成，为一次性使用无菌产品。套装由穿刺器和选配附件气腹针、取物袋组成。穿刺器套装根据配置组合，为一次性使用无菌产品。根据产品外观形状可分为：A款、B款、C款三种款式。根据穿刺套管内径分为3.5、5.5、10.5、12.5和15.5五种规格；同时根据穿刺套管长度分为S:60mm、M:100mm、L:120mm、X:150mm四种规格。穿刺锥、套管采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制成，穿刺杆采用06Cr19Ni10材料制成，开关、密封座上盖、穿刺椎座盖、注气阀采用 ABS材料制成，密封帽采用橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供腹腔镜手术建立手术通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-10-11

有效期至