一次性使用输液器

国械注准20153141046

国械注准20153141046

上海市金山区枫泾镇建定路18号

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一次性使用输液器

第三类

见附页

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料瓶塞穿刺器或金属穿刺器）、进气器件（可为长排气）、止流夹、管路（短软管及管路）、滴管、滴斗、防气泡装置（可不带）、流量调节器、药液过滤器、药液注射件（可不带）及外圆锥接头、静脉输液针（可不带）组成。本产品输液器管路、滴斗均采用双层结构，内层采用 TPU 材料，外层采用 PVC 材料（含增塑剂 DEHP）。粘合剂为环己酮，润滑剂为二甲硅油。药液过滤膜孔径为：15μm。本产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

仅供临床上重力式输液。

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国家药品监督管理局

2019-10-24

2024-10-23

2023-04-06 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。型号规格变化，详见型号规格变化对比表。结构组成变化，详见结构组成变化对比表。