自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)

浙械注准20162400977

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浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)

第二类

详见附页。

生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS，pH 7.2)、吐温20、封片介质、盖玻片。（具体内容详见说明书）

用于体外定性检测人血清/血浆内自身抗体，主要包括抗核抗体（ANA）、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。

该试剂盒在2～8℃保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-10-22

2026-11-21

2022年3月11日注册人住所和生产地址纠错。（注册人住所和生产地址由“杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层”纠正为“浙江省杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层”）