脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法)

浙食药监械（准）字2005第2400282号

浙食药监械（准）字2005第2400282号

新昌县高新技术产业园区

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脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

2种规格

试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-100 1ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人脂蛋白（α）抗血清 220ml/L。试剂空白吸光度A≤0.03；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤6%；批间精密度≤10%；线性范围：40mg/L～800mg/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.99。

产品用于外测定人体血清中脂蛋白（α）的浓度。

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浙江省食品药品监督管理局

2005-07-14

2009-07-13

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