降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

鄂械注准20192402771

注册人名称

鄂械注准20192402771

注册人住所

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

生产地址

1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋

产品名称

降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

结构及组成

本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、条码卡组成，其中磁微粒（R1）含有包被着降钙素原（PCT）抗体的磁性微粒缓冲液，酶标抗体（R2）含有碱性磷酸酶标记的降钙素原（PCT）抗体缓冲液，条码卡一份。

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血清中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

2024-08-22

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2019-08-23

有效期至

2029-08-22

变更情况

无2023-10-25 14:28:46_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号】；批准日期由【2019-08-23】变更为【2023-10-25】；生效日期由【】变更为【2024-08-23】；有效期至由【2024-08-22】变更为【2029-08-22

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