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细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)

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注册证编号
粤械注准20192400700
注册人名称
粤械注准20192400700
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402
生产地址
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、 40人份/盒
结构及组成
本试剂盒由BV反应液、终止液组成。其中BV反应液主要成分及含量为:0.2mg/ml唾液酸酶底物、乙酸盐缓冲液、0.001% CaCl2、0.05% surfynol-440和0.05% INT;终止液为2.0mol/L硫酸。
适用范围
适用于临床细菌性阴道病的快速诊断。
产品储存条件及有效期
在2℃-30℃避光、阴凉、干燥环境下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2029-06-23
变更情况
2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。