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EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
粤食药监械（准）字2013第2401277号
注册人名称
粤食药监械（准）字2013第2401277号
注册人住所
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
生产地址
深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
36人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）
结构及组成
（1）36人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含EB病毒衣壳抗原包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96人份/盒（通用试剂）：由EB病毒衣壳抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液和质控物组成。
适用范围
用于体外定性检测人血清中的EB病毒衣壳抗原IgG抗体。
产品储存条件及有效期
贮存于避光、干燥、清洁的冷藏室中，控制温度在2℃~8℃，未开封时不低于12个月，开封后不低于8周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-19
有效期至
2017-11-18
变更情况
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