呼气分析一体机

粤械注准20212071213

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广州市天河区广汕二路602号之二304房

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呼气分析一体机

第二类

R1、R2、R3、R4

本产品由主机、电源适配器（带电源线）、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（选配）、肺功能测试仪（选配）、呼吸压力测试模块（选配）、潮气套件（选配）、采样气袋（选配）和采样套件（选配）。 呼吸手柄型号：1S； 一氧化氮检测器型号：1C01、1C03、1C04、1C05、1C10、1C30； 一氧化碳检测器型号：YY01； 肺功能测试仪型号：FG01； 呼吸压力测试模块型号：JL01； 潮气套件型号：1T01（新生儿）、1T02（婴儿）、1T03（儿童）、1T04（成人）；由NO过滤盒、潮气面罩和连接器组成。 采样套件型号：1N；由鼻球和过滤器组成。 采样气袋型号：1B。

用于检测人体呼出气中NO（一氧化氮）和CO（一氧化碳）（选配）浓度，肺功能测试仪（选配）用于测量肺活量、用力肺活量和最大通气量；呼吸压力测试模块（选配）用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。

无

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广东省药品监督管理局

2021-08-20

2026-08-19

2022-10-10: 1、结构及组成由“本产品由主机（含CO检测器）、电源适配器（带电源线）、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、肺功能测试仪（选配）、潮气套件、采样气袋和采样套件。 一氧化氮检测器型号：1C01、1C03、1C05、1C10。 潮气套件：可选配潮气套件（包含NO过滤盒、采样袋、潮气面罩和连接器）；潮气套件型号为：1T01（新生儿）、1T02（婴儿）、1T03（儿童）、1