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一次性使用加强型气管插管组件
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注册证编号
苏械注准20172660082
注册人名称
苏械注准20172660082
注册人住所
江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢
生产地址
江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢
产品名称
一次性使用加强型气管插管组件
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用加强型气管插管组件由基本配置（加强型气管插管、通丝）和选用配置（吸痰管、咽喉镜）组成。加强型气管插管、吸痰管采用符合GB 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；咽喉镜采用符合GB/T 12672-2009的ABS材料制成；通丝采用铝条和聚氯乙烯外套管制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，灭菌后的环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
适用范围
供全麻或复甦时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
/
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