器械数据库

类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
新械注准20152400056
注册人名称
新械注准20152400056
注册人住所
乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
生产地址
乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B段3层
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
"a)R1 60ml×2 R2 20ml×2 b)R1 60ml×3 R2 20ml×3 c)R1 60ml×2 R2 20ml×2 d)R1 45ml×2 R2 15ml×2 e)R1 60ml×4 R2 40ml×2 f)R1 60ml×1 R2 20ml×1 g)R1 45ml×1 R2 15ml×1 h) 400T "
结构及组成
氨基乙酸缓冲液、乳胶颗粒超敏化的变性IgG悬浮液等
适用范围
用于体外定量测定标本中类风湿因子的含量
产品储存条件及有效期
2-8℃避光储存,有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-11
有效期至
2025-11-10
变更情况
null 变更日期 :2023年12月15日 变更内容 :生产地址由“乌鲁木齐市天津南路682号创业大厦孵化楼B座3层”变更为“乌鲁木齐市头屯河区银华街158号新疆恒升医学科技股份有限公司生产车间三楼B区”