一次性使用药液过滤器

国械注准20173660570

国械注准20173660570

上海市浦东新区杨新东路24号

上海市浦金山区张堰镇金张支路718号

一次性使用药液过滤器

第三类

Y0.22、Y1.2、Y2、Y3、Y4、Y15

产品由壳体（ABS材料）、过滤膜（PP/PES材料）组成。其中Y0.22、Y1.2过滤膜采用PES；Y2、Y3、Y4过滤膜采用PES、PP；Y15过滤膜采用PP。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能：1、滤除率：（1）、普通药液过滤器（Y15）对药液中20μm±；1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%；（2）、精密药液过滤器（Y1.2、Y2、Y3、Y4）分别为药液中1.2μm、2μm、3μm、4μm不溶性微粒的滤除率应大于90%。

供医疗器械厂商配套相关产品使用，也可供医疗卫生单位使用，临床用于过滤药液中的不溶性微粒。

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-01

2022-03-31

2018-10-12 “生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号”变更为“生产地址:上海市金山区张堰镇金张支路718号5号楼”。 2019-12-12 “注册人住所:上海市浦东新区杨新东路24号”变更为“注册人住所:上海市金山区张堰镇金张支路718号”。