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胰岛素样生长因子-I校准品
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注册证编号
苏械注准20232401838
注册人名称
苏械注准20232401838
注册人住所
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧
生产地址
江苏省南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧
产品名称
胰岛素样生长因子-I校准品
管理类别
第二类
型号规格
规格1：校准品：0.7mL×2支（1个水平），稀释液：2mL×2支；规格2：校准品：0.7mL×5支（1个水平），稀释液：2mL×5支。
结构及组成
校准品S：含有浓度为1000ng/mL的胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）的大鼠血浆溶液。稀释液X：大鼠血浆
适用范围
用于与南京品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用，用于胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）检测的系统校准。
产品储存条件及有效期
在-20℃±5℃条件下避光储存，未开封前有效期为10个月。校准品、稀释液开封后，在-20℃±5℃条件下避光储存，有效期为3天。避免反复冻融。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-22
有效期至
2028-12-21
变更情况
/
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