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3D打印椎间融合器
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注册证编号
国械注准20233131777
注册人名称
国械注准20233131777
注册人住所
石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
3D打印椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是通过激光选区熔融技术（SLM）制成的多孔植入物。其化学成分符合GB/T 13810标准中的TC4钛合金的要求。型号为MC-01B、ML-02B。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术，用于C2-S1节段的融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-30
有效期至
2028-11-29
变更情况
/
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