非吸收性外科缝线

浙械注准20172650423

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浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢

非吸收性外科缝线

第二类

见附页

产品分蚕丝线和钢丝线两种。蚕丝线为不带针缝线；钢丝线分为带针缝线和不带针缝线两种。蚕丝线采用天然原材蚕丝编织而成。蚕丝线为黑色染色缝线，染料为活性黑，表面有蜂蜡涂层。钢丝线采用00Cr18Ni14Mo3材料制造。缝合针采用30Cr13或12Cr18Ni9材料制造。

产品用于医疗手术中人体组织的缝合、结扎。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-08-31

2022-05-03

1.型号、规格：由“蚕丝线（规格6-0～2#，线径0.070mm～ 0.599mm）；钢丝线/带针（线规格1#～8#，线径0.4mm～1.0mm；针规格：圆角1/2弧形 12×28、圆角1/2弧形 12×30、圆角1/2弧形 12×32、圆角1/2弧形 13×32、圆角1/2弧形 13×34、圆角1/2弧形 14×34）。 ”变更为“见附页”。 2.结构及组成：由“产品有蚕丝线和钢丝线/带针两种