肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

浙械注准20162400523

注册人名称

浙械注准20162400523

注册人住所

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

生产地址

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒(228ml) 3×245测试/盒(试剂1：3×57ml 试剂2：3×19ml)；70测试/盒(24ml) 1

结构及组成

试剂1：肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、3-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶；试剂2：肌酐酰胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶；校准品：肌酐。

适用范围

用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局