高速涡轮牙钻手机(车头)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2551009号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2551009号

注册人住所

余姚市西北街道庙弄村

生产地址

余姚市西北街道庙弄村

产品名称

高速涡轮牙钻手机(车头)

管理类别

第二类

型号规格

RXAD、RXAD-2、RXAD-4、RXAB、RXAB-2、RXAB-4、RXAX、RXAX-2、RXAX-4、RXBD、RXBD-2、RXBD-4、RXB、RXB-2、RXB-4、RXBX、RXBX-2、RXBX-4、RXCD、RXCD-2、RXCD-4、RXCB、RXCB-2、RXCB-4、RXCX、RXCX-2、RXCX-4、RXD、RXD-2、RXD-4、RXDB、RXDB-2、RXDB-4、RXDX、RXDX-2、RXDX-4、RXGD、RXGD-2、RXGD-4、RXGB、RXGB-2、RXGB-4、RXGX、RXGX-2、RXGX-4

结构及组成

产品由头部、手柄和手机连接部组成，带照明功能的型号由头部、手柄、手机连接部和玻璃纤维棒/索组成。测试棒从弹簧夹头插入和拔出的力为22～45N；夹头锁紧时，测试棒应能传递至少1.6N.cm的扭矩而不打滑；测试棒空载转动时的径向跳动量应小于0.03mm；产品制动扭矩不小于0.05N.cm；产品应能承受高温蒸汽灭菌不腐蚀；带照明功能的产品电气绝缘应符合注册产品标准的要求。

适用范围

产品供牙科临床夹持牙科车针/磨具用以对病体牙进行钻、磨牙等修复手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-11-25

有效期至

2017-11-24