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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT 法)
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注册证编号
湘械注准20162400320
注册人名称
湘械注准20162400320
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋一楼6号区域、二楼5号区域
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋二楼5号区域
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT 法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:100ml×3 R2:100ml×1 R1:75ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2 R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:30ml×1 R2:10ml×1 R1:40ml×3 R2:40ml×1 R1:4ml×3×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×3×4 R2:4ml×1×4 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:1000ml×3 R2:1000ml×1 R1:2000ml×3 R2:2000ml×1 R1:500ml×3 R2:500ml×1
结构及组成
R1:柠檬酸缓冲液; R2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-葡萄糖苷。
适用范围
用于检测人体血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性,临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
产品储存条件及有效期
试剂:2~8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2~8℃下存放有效期为12个月;在2~8℃下开瓶存放有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-08
有效期至
2021-11-07
变更情况
变更时间:2019-08-13 变更内容:1、变更申请人住所:长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201。2、变更生产地址:长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201。3、对产品说明书中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201。
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