器械数据库
经颅电治疗仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232091181
注册人名称
苏械注准20232091181
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号N1幢16层1601室
生产地址
苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层
产品名称
经颅电治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
U3、U6、U9、U100
结构及组成
由主机、电极片、通道连接线、充电线和客户端软件（软件名称：必U眠，发布版本：V1）组成。其中电极片为已备案的医疗器械。
适用范围
改善失眠，提升睡眠质量；用于慢性头痛、复发性头痛预防和治疗。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-24
有效期至
2028-08-29
变更情况
2024-05-24产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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