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内窥镜冷光源
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2220327号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2220327号
注册人住所
上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼
生产地址
上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼
产品名称
内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
LG-400型
结构及组成
1、产品的为双灯结构,卤素灯;产品中带有气泵供气装置。主要技术指标:整机外表面温度最高处不大于60℃;冷光源光源等的采光面的温度应不超过150℃;照度≥70000Lx;气泵压力为30-60kPa,气流量为4--10L/min;色温应不低于3200K,显色指数应不低于90;整机噪声不大于55dB(A)。
适用范围
产品供内窥镜在临床使用时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-04-28
有效期至
2016-04-27
变更情况
/
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