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胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20232401517
注册人名称
粤械注准20232401517
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
产品名称
胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
磁珠试剂 :包被抗 ProGRP 单克隆抗体(小鼠)的磁微球,于含有蛋白稳定剂的 Tris 缓冲液中。防腐剂:ProClin300。 反应试剂 1 :含有蛋白稳定剂的 Tris 缓冲液。防腐剂:ProClin300。 反应试剂 2:标记吖啶盐的抗ProGRP单克隆抗体(小鼠),于含有蛋白稳定剂的 Tris 缓冲液中。防腐剂:ProClin300。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胃泌素释放肽前体(ProGRP)的含量,临床上主要用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。
产品储存条件及有效期
试剂盒 2~8℃储存,贮藏时试剂直立放置,有效期 12 个月。 试剂盒在开启使用后,盖好瓶盖,2~8℃储存并保证其直立向上放置,有效期 30 天。 2~8℃运输环境(运输过程应防止重压,阳光直晒)4 天内不会影响试剂盒的性能和效期。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
变更情况
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