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淀粉酶测定试剂盒（PNP动力学法）
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注册证编号
冀械注准20182400146
注册人名称
冀械注准20182400146
注册人住所
保定市科苑街167号
生产地址
天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座
产品名称
淀粉酶测定试剂盒（PNP动力学法）
管理类别
第二类
型号规格
1）淀粉酶测定试剂：68mg/瓶×10， 去离子水：25mL/瓶×1。2）淀粉酶测定试剂：68mg/瓶×5， 去离子水：2.5mL/瓶×5。
结构及组成
淀粉酶测定试剂盒（PNP动力学法）主要组成成分为P-硝基苯-D-麦芽庚烷0.9mmol/L，葡萄糖甙酶25000U/L，葡萄糖淀粉酶10,000U/L，氯化钙5.0mmol/L，氯化钠50mmol/L，缓冲液pH（6.9±0.1）。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围
用于定量测定人体血清中淀粉酶（AMY）的活性。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期18个月；工作液于18℃～25℃保存稳定10天，2℃～8℃保存可稳定15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
oracle.sql.CLOB@54ed4d05
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