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全自动微流芯片分析仪
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400229
注册人名称
浙械注准20152400229
注册人住所
宁波市镇海区庄市街道中官路777号
生产地址
宁波市镇海区庄市街道中官路777号
产品名称
全自动微流芯片分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AMA2100
结构及组成
由主机、工作站和微流载玻片组成。主机由光路系统、电路系统组成，工作站由计算机和应用软件组成，微流载波片由载玻片和聚二甲基硅氧烷（PDMC）键而成。
适用范围
产品适用于临床检验中测定经核酸扩增的各类核酸产物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-04-21
有效期至
2020-04-13
变更情况
《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》（GB18268.1-2010）已于2014/1/1日实施，应严格贯彻执行并按照要求组织生产。
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