抗缪勒氏管激素检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

注册证信息下载

诺唯赞抗缪勒氏管激素检测试剂盒（量子点荧光免疫法）20人份/盒

免费咨询底价、资料、货期等

获取底价

注册证编号

苏械注准20182400783

注册人名称

苏械注准20182400783

注册人住所

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

生产地址

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

产品名称

抗缪勒氏管激素检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

通用/弹夹包装：10人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒

结构及组成

检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有抗体2（0.5 mg/mL鼠抗人抗缪勒氏管激素单克隆抗体），C线（质控线）包被有0.1 mg/mL重组人抗缪勒氏管激素蛋白（大肠杆菌），标记物垫上含有抗体1（鼠抗人抗缪勒氏管激素抗体量子点结合物，效价1:40）。

适用范围

用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中的抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后（温度4~30℃，湿度<65%），有效期为1小时。弹夹包装的检测卡开封后，有效期为3天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-20