C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

皖械注准20212400262

注册人名称

皖械注准20212400262

注册人住所

安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层

生产地址

安徽省亳州市高新区亳芜现代产业园区合欢路76号标准化二期3号楼第3层

产品名称

C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒 20人份/盒 40人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸和PVC板。硝酸纤维素膜包被有C-反应蛋白(CRP)单克隆抗体和羊抗鸡IgY；荧光垫上含有荧光标记C-反应蛋白(CRP)单克隆抗体和荧光标记鸡IgY；缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用范围

适用于体外定量检测人血清样本中C-反应蛋白（CRP）的浓度。

产品储存条件及有效期

检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）干燥处保存，有效期6个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-06-11

有效期至