人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型分析软件

鄂械注准20212213160

鄂械注准20212213160

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型分析软件

第二类

Seq-hpv-1、Seq-hpv-2

"产品物理组成由软件安装移动硬盘组成。产品逻辑组成由输入模块、处理模块和输出模块组成。Seq-hpv-1发布版本为V1； Seq-hpv-2发布版本为V1。"

本软件适用于人乳头瘤病毒（HPV）核酸测序数据的分析；通过对测序数据的过滤、比对获得对应HPV各型别参考序列的比对结果；然后对结果进行Read计数和分型分析，得出17种人乳头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82）的信息分析结果。分析结果的临床意义以国家药品监督管理局批准的《人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）》为准，产品适用于医疗机构使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-01-08

2026-01-07

无