尿动力学分析仪

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注册证编号

粤械注准20182070468

注册人名称

粤械注准20182070468

注册人住所

广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房

生产地址

广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区

产品名称

尿动力学分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Ndly 11B、Ndly 12B

结构及组成

由操作系统、控制系统组成。

适用范围

用于尿流率、膀胱压、腹压、尿道压和同步括约肌肌电测定，生成相应曲线，并能打印，供医生参考。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-08-09

有效期至

2028-04-11

变更情况

2022-08-31: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003”。 2023-06-20: 1、型号、规格由“Ndly 11B”变更为“N

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