一次性使用手术洞巾

豫械注准20172640911

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夏邑县产业集聚区

夏邑县产业集聚区

一次性使用手术洞巾

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

一次性使用手术洞巾由纺粘和熔喷复合的无纺布制成，覆有加强片的洞巾加强片区域为关键区域，未覆有加强片的洞巾整体均为关键区域，加强片为纺粘、熔喷无纺布复合PE膜制成的吸液材料。洞巾根据手术需要可选用加强片、洞巾贴、积液袋、弹性膜、粘扣带、医用胶带、PE膜。

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。

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河南省药品监督管理局

2022-08-05

2022-11-09

2020-05-06型号、规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型”； 结构及组成由“本产品主要由非织造布加工制成，积液袋为选配部件。”变更为“一次性使用手术洞巾由非织造布加工制成，覆有加强片的洞巾加强片区域为关键区域，未覆有加强片的洞巾整体均为关键区域。洞巾根据手术需要可选用覆有吸液功能的加强片及洞巾贴、积液袋、弹性膜、粘扣带、医用胶带、PE膜。”； 产品技术要求变更内容见附页。