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无机磷检测试剂盒(直接紫外法)

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注册证编号
沪械注准20172400494
注册人名称
沪械注准20172400494
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称
无机磷检测试剂盒(直接紫外法)
管理类别
第二类
型号规格
1) R1:1×40ml、R2:1×20ml 2) R1:2×70ml、R2:1×70ml 3) R1:2×80ml、R2:1×80ml 4) R1:4×50ml、R2:2×50ml 5) R1:2×50ml、R2:1×50ml 6) R1:4×66ml、R2:4×16ml 7) R1:4×70ml、R2:2×70ml 8) R1:4×80ml、R2:2×80ml 9) R1:1×2000ml、R
结构及组成
R1:MES缓冲液、硫酸、TWEEN20、PROCLIN 300;R2:MES缓冲液、钼酸铵、TWEEN20 、PROCLIN 300;校准品:MES缓冲液、无机磷、稳定剂、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的无机磷(IP)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-27
有效期至
2027-08-20
变更情况
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400494”注册证共同使用。;2017-09-05